國家食藥監總局修改含可待因藥品說(shuō)明書!12歲以下(xià)禁用“止咳藥水”
國家食藥監總局修改含可待因藥品說(shuō)明書,12歲以下(xià)兒(ér)童禁用并将嚴格管制!
曾經在中小學周邊網吧(ba)、士多店(diàn)都可以偷偷買到的“止咳藥水”終于要被棄用了(le),易成瘾難戒斷且傷身(shēn)是其特點。國家食藥監總局最新(xīn)修改說(shuō)明書,12歲以下(xià)兒(ér)童禁用含可待因藥品!
“實際上(shàng),監管部門早就(jiù)開始整治‘止咳藥水’濫用了(le),此前曾曝出有中小學生(shēng)濫用‘止咳藥水’成瘾的現(xiàn)象,這(zhè)次幹脆直接禁用,相信臨床醫(yī)生(shēng)可以找到替代治療藥使用。”一(yī)位行業觀察人(rén)士認為(wèi)。
可待因被踢出兒(ér)童藥範疇
食藥監總局官網最新(xīn)發布《關(guān)于修訂含可待因藥品說(shuō)明書的公告(2016年第199号)》,表示即日起将其踢出“兒(ér)童藥”領域。據了(le)解,可待因是一(yī)種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。
食藥監總局根據藥品不良反應評估結果,決定對含可待因藥品說(shuō)明書【不良反應】、【禁忌】、【兒(ér)童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用藥】等項進行修訂。在“禁忌症”增加了(le)以下(xià)内容: 12歲以下(xià)兒(ér)童禁用;哺乳期婦女(nǚ)禁用。其要求,在“兒(ér)童用藥”項下(xià),應注明:12歲以下(xià)兒(ér)童禁用本品。對于患有慢(màn)性呼吸系統疾病的12~18歲兒(ér)童和青少年不宜使用本品。
據了(le)解,目前含可待因的藥品共有45個(gè)批準文号,其中“走量”大且最常可能(néng)為(wèi)兒(ér)童服用的是“複方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于無痰幹咳以及劇(jù)烈、頻繁的咳嗽。擁有這(zhè)個(gè)産品批準文号的國内藥企共有6家,進口的有1家,而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴格管制。在兒(ér)童鎮咳口服用藥中,成瘾性相對較小的“複方福爾可定口服溶液”用量也(yě)較大。
中小學生(shēng)易濫用成瘾
為(wèi)何此番食藥監總局要對臨床治療性用藥“下(xià)狠手”,選擇一(yī)刀切讓兒(ér)童全面禁用?有業内人(rén)士稱,産品雖然具有确切療效,但(dàn)用藥安全一(yī)直存在争議(yì)和隐憂。“尤其是早幾年管制沒那麽嚴格、打擊力度沒那麽大的時(shí)候,不少中小學生(shēng)都‘中招’了(le),一(yī)天要喝(hē)好(hǎo)(hǎo)幾瓶才過瘾,嚴重者不得不送往成瘾戒除中心接受治療。”該業内人(rén)士表示。
“止咳藥水”有何危害性?
青少年兒(ér)童如(rú)果濫用,特别是長期大量連續服用“止咳水”會産生(shēng)明顯的毒副作(zuò)用,會對腎髒、肝髒等髒器(qì)或器(qì)官造成損害,使之功能(néng)減退。
有專家指出:如(rú)不是在患病特殊情況下(xià),遵醫(yī)囑、按劑量服用,成瘾的可能(néng)性幾乎百分(fēn)之百,一(yī)旦成瘾則戒斷難度較大。
據了(le)解,含可待因藥物除止咳作(zuò)用外,也(yě)有鎮痛和鎮靜作(zuò)用。不良反應包括産生(shēng)幻想、呼吸微弱或不規則、心率異常、驚厥、震顫或不能(néng)自控肌肉運動等,有的還可能(néng)出現(xiàn)精神抑郁和肌肉強直等症狀。
來(lái)源:中國網、廣州日報(bào)
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